Prófunarklefi fyrir lyfjastöðugleika

Prófunarklefi fyrir lyfjastöðugleika eru há-nákvæmni umhverfishermunartæki hönnuð sérstaklega fyrir lyfjaiðnaðinn. Þessi hólf eru notuð til að meta gæðastöðugleika lyfjaafurða, virkra lyfjaefna, lyfjaforma, umbúðaefna og lækningatækja við stjórnað hitastig, rakastig og birtuskilyrði. Með því að endurtaka ýmiss konar umhverfisálag sem lyf geta orðið fyrir við raunverulega geymslu, flutning og notkun, gerir búnaðurinn kleift að flýta eða -langtíma eftirlit með breytingum á mikilvægum gæðaeiginleikum-eins og útliti, breytileika í innihaldi, vexti tengdra efna og minnkandi upplausn.

Prófunarhólf fyrir stöðugleika lyfjahafa mikið úrval af forritum, sem nær langt út fyrir lyfjaiðnaðinn. Þau eru fyrst og fremst notuð til að líkja eftir ýmsum umhverfisaðstæðum til að prófa langtímastöðugleika og geymsluþol vara eða efna. Á lyfjaþróunarstigi eru þau notuð til að flýta prófunum, -langtíma stöðugleikaprófum, háum-hitaprófum og mikilli ljósáhrifaprófun nýrra lyfja, sem veita mikilvægar upplýsingar um lyfjaform, val á umbúðum og ákvörðun um fyrningardagsetningu. Þeir eru einnig notaðir til framleiðsluferlisstýringar og eftirlitsprófa, sem veita stöðugt prófunarumhverfi fyrir mjög umhverfisviðkvæm lyf til að styðja við rannsóknir og framleiðslu þeirra. Ennfremur eru þau mikið notuð í stöðugleikarannsóknum á líffræðilegum vörum eins og bóluefnum og mótefnalyfjum, svo og til að varðveita ísótóma lífsýni, stöðugleikaprófanir á rannsóknarhvarfefnum og lífeðlisfræðilega geymslu.

1. Efni og uppbygging:Ytra hlífin er venjulega úr duft-húðuðu SUS304 ryðfríu stáli, sem býður upp á framúrskarandi vélrænan styrk, ryðþol, fagurfræði og yfirburða tæringarþol og endingu. Innri fóðrið, sem kemst í beina snertingu við lyfjaprófunarumhverfið, er einnig úr ryðfríu stáli. Þetta þolir á áhrifaríkan hátt áhrif ýmissa efna og hita/rakaskilyrða sem koma fram við lyfjapróf og kemur í veg fyrir skaðleg áhrif á vöruna. Ytra hlífin notar eldtefjandi pólýúretanfroðu sem einangrun og há-hitaþolin sílikon gúmmíþéttiræma er notuð á milli hurðarinnar og hlífarinnar. Þessi þéttiræma hefur framúrskarandi mýkt, öldrunarþol og háan/lágan hitaþol, sem tryggir loftþéttleika, jafnvel eftir langa-notkun.
2. Yfirburða nákvæmni og stöðugleiki hita- og rakastjórnunar:Með því að nota PID gervigreindarstjórnunartækni og fjöl-þátta forritanlegt hitastýringarkerfi, ásamt há-næmni PT100 platínuviðnámshitaskynjara og rafrýmd rakaskynjara, nær nákvæmni hitastýringar ±0,1-±0,3 gráður og rakastigssveifla Minna en ±2% RH ± 2% RH .
3. Mikil afköst, orkusparnaður og stöðugur rekstur:Nota glænýtt flúor-frítt kælikerfi og tvö sett af innfluttum óháðum upprunalegum fulllokuðum þjöppum með sjálfvirkri skiptingu á milli vinnsluhama, sem útilokar þörfina á afþíðingu og tryggir langtíma-samfellda notkun á sama tíma og forðast hita- og rakasveiflur af völdum afísingar.
4. Greindur forritanleiki og fjöl-stillingarskipti:Stýringin getur að fullu forstillt allt ferlið frá upphitun → stöðugt hitastig → rakagjöf → lýsing → kæling. Sjálfvirk aðgerð næst með einni hnappsræsingu, sem krefst ekki handvirkrar inngrips. Styður samsettan stöðugan hita og raka, forritanlega hitastýringu og lýsingarprófanir.
5. Margar öryggisvarnir og bilanaviðvaranir:Pharmaceutical Stability Chambersamþættir óháða yfir-hitavörn, yfir-ofhleðsluvörn fyrir þjöppu, þurr-brennsluvörn fyrir hitaeining, vatnsskortsvörn, lekavörn og skammhlaupsvörn-. Bilunargreiningarkerfið fylgist með mikilvægum ástandi eins og útblásturshita þjöppu, þéttiþrýstingi og viftuhraða í rauntíma og gefur snemma viðvaranir um hugsanlegar bilanir.

Prófunarhólf fyrir stöðugleika lyfjaeru kjarnabúnaður fyrir gæðaeftirlit í lyfjaiðnaðinum, gegna óbætanlegu hlutverki við að tryggja öryggi og verkun lyfja. Byggt á nákvæmri hita- og rakastýringu og ljósstöðugleika eftirlíkingu, og í gegnum háþróað fjöl-breytu lokað-lykkjustýringarkerfi, geta þeir framkvæmt ýmsar stöðugleikaprófanir, þar á meðal langtímaprófanir, hraðprófanir, milliástandsprófanir og þvinguð niðurbrotspróf. Þetta veitir traustan gagnastuðning við vísindalega ákvörðun á geymsluþol lyfja, hámarksvali á umbúðum og stöðugum umbótum á framleiðsluferlum.

Af hverju að kaupa ALP vörur?

• Alþjóðlega sannaður áreiðanleiki
• 3-ára aukin ábyrgð + lífstíðareftirfylgniþjónusta
• 24 tíma hröð viðbrögð
• Ein-stöðva umhverfisprófunarlausnir
• Sérhannaðar hönnun til að mæta sérstökum þörfum þínum
• Fylgni við opinbera staðla
• Gegnsæ umbúðir og örugg sending

24 stunda símalína: +86-18092160430

Netfang: info@alp-environment.com

Vefsíða:http://www.alp-environment.com

maq per Qat: lyfjastöðugleikaprófunarhólf, Kína lyfjastöðugleikaprófunarhólf framleiðendur, birgjar, verksmiðja